Tạm ngừng nhập khẩu Human Albumin 20% do nghi ngờ nhiễm bệnh bò điên

Những điểm mới trong quy định phân tích hàng hóa xuất nhập khẩu
September 21, 2017
Hướng dẫn xử lý vướng mắc khi thực hiện Thông tư 39/2018/TT-BTC
July 16, 2018

Tạm ngừng nhập khẩu Human Albumin 20% do nghi ngờ nhiễm bệnh bò điên

Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa có công văn khẩn số 13868/QLD-TT ngày 07/9/2017 gửi Sở Sở Y tế các tỉnh, các bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế, các công ty nhập khẩu phân phối thuốc về việc tạm ngừng lưu hành một số lô sinh phẩm y tế có tên là Human Albumin 20% do có nghi ngờ nhiễm bệnh Creutzfeld-Jakob (bệnh bò điên).

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, trong thời gian chờ kiểm tra và đánh giá tính an toàn của sản phẩm trên, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, bệnh viện, công ty nhập khẩu phân phối thuốc tạm ngừng mua, bán và sử dụng các lô thuốc này trên toàn quốc.

%image_alt%
(Ảnh minh họa từ internet)

Cục Quản lý Dược đã yêu cầu các Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha, Công ty TNHH Bình Việt Đức và Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương CPC1 tạm ngừng nhập khẩu, mua, bán và phân phối các lô thuốc trên và yêu cầu các công ty nhập khẩu, phân phối bảo quản đúng điều kiện ghi trên nhãn của sản phẩm và thông báo đến đại lý tạm dừng lưu thông hàng. Các công ty phải tổng hợp số lượng sản phẩm còn tồn kho và báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/9.

Các bệnh viện cũng được yêu cầu tăng cường theo dõi, xử trí trường hợp phản ứng có hại của các thuốc nêu trên (nếu có). Kết quả cụ thể báo cáo về “Trung tâm quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc” tại Hà Nội hoặc TP. HCM.

Theo Cục Quản lý Dược, việc tạm ngừng lưu hành lô sinh phẩm y tế nêu trên là do có thông báo của Ban Kinh tế và Thương mại – Phái đoàn Liên minh Châu Âu tại Việt Nam, kèm theo cảnh báo nhanh của Cục Quản lý Dược Italy và Viện Dinh dưỡng và Dược phẩm quốc gia Hungary đối với lô sinh phẩm y tế có nguồn gốc máu và huyết tương do Công ty Kedrion SpA và Công ty HUMAN BioPlazma Kft. sản xuất có nghi ngờ về khả năng nhiễm bệnh bò điên.

Tuy nhiên, hiện tại việc nhiễm bệnh bò điên cũng như chủng gây bệnh bò điên này chưa được khẳng định.

Theo báo cáo của Công ty TNHH Bình Việt Đức (có trụ sở 62/36 Trương Công Định, Phường 14, quận Tân Bình, TP.HCM), lô sinh phẩm đã được nhập khẩu vào Việt Nam có tên là Human Albumin 20% (200g/l), lọ 50ml được sản xuất bởi Công ty Human BioPlazma Manufacturing and Trading Limited Liability Company – Hungary.

 Sản phẩm trên được phân phối bởi Công ty CP Dược phẩm Trung ương CPC1. Số lô nhập khẩu là: 29610616, 29700916, 29590616.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *